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对于申请开展高风险生物医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生主管部门进行初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内完成审查。审查通过的,批准开展临床研究并通知省级人民政府卫生主管部门登记。江西福彩网app中国网2月27日讯 2月26日,国家卫生健康委员会在其官网发布了关于《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿)公开征求意见的公告。征求意见稿规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准,涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术等高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门审批。

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